Los comprimidos HDM1002 son agonistas del receptor GLP-1 de molécula pequeña orales desarrollados independientemente por Sino-US y Huadong con derechos de propiedad intelectual globales, que tienen los efectos de mejorar la tolerancia a la glucosa, la hipoglucemia y la pérdida de peso y han demostrado un buen perfil de seguridad.
El estudio de fase Ib en China anunciado esta vez se administró por vía oral durante 28 días (4 semanas) en el rango de dosis de 50-400 mg. Los resultados mostraron que la pérdida de peso en el día 28 en el grupo de dosis de 100 mg o más fue significativamente mejor que en el grupo placebo, mostrando una dependencia de la dosis, y la pérdida de peso promedio de los sujetos en el grupo de dosis objetivo en el día 28 fue de 4,9%~6,8% en comparación con el valor inicial.
Huadong Medicine aún no ha anunciado el efecto de pérdida de peso de las tabletas HDM1002 después de un período de dosis más largo, y su ensayo clínico de fase II en China para el control de peso en personas con sobrepeso u obesidad completó la inscripción de todos los sujetos en mayo de este año.
Entre otros medicamentos orales para bajar de peso, las tabletas de semaglutida de Novo Nordisk y Orforglipron de Eli Lilly son los dos productos que han atraído la mayor atención.
En enero de este año, las tabletas de semaglutida de Novo Nordisk (Novo Xin) fueron aprobadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Este es el primer agonista del receptor GLP-1 oral aprobado para su comercialización en China, pero pasará tiempo antes de que se apruebe la indicación para la pérdida de peso.
En mayo del año pasado, Novo Nordisk anunció el estudio OASIS1, que mostró que los sujetos perdieron el 17,4% (18,34 kg) de peso corporal después de 68 semanas de administración oral de comprimidos de semaglutida, en comparación con el 1,8% (1,9 kg) en el grupo placebo durante el mismo período.
Por otro lado, Orforglipro de Eli Lilly también arrojó datos positivos.
El pasado mes de junio, un ensayo clínico de fase II publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM) demostró que los sujetos perdieron una media del 14,7% de su peso tras 36 semanas de uso de Orforglipron en la dosis más alta (45 mg). La eficacia es similar a la de la versión inyectable de semaglutida durante 68 semanas (pérdida de peso del 16%/aprox. 17 kg).
Para saber si las tabletas HDM1002 de Huadong Pharmaceutical pueden competir con los dos gigantes multinacionales en términos de eficacia, todavía habrá que esperar hasta obtener más datos clínicos.
2. Competencia candente en el mercado
Fuerza multiproducto, multiobjetivo y multicanal
Como una de las primeras empresas en implementar GLP-1 en China, Huadong Medicine marcó el comienzo de una serie de avances en 2023, y su inyección de liraglutida (rilupina) fue aprobada para su comercialización en marzo y junio para el tratamiento de la diabetes tipo 2, la obesidad o el sobrepeso en adultos, ambos los primeros en China.
En 2023, tanto los ingresos como las ganancias netas de Huadong Pharmaceutical aumentarán. Huadong Medicine afirmó en su informe anual que el buen impulso de ventas de liraglutida después de su lanzamiento también sentará las bases para la comercialización de sus productos GLP posteriores.
Sin embargo, obtener la primera liraglutida nacional no garantiza que tendrá una ventaja en la candente competencia de la pista global GLP-1.
En el campo de la pérdida de peso y la hipoglucemia, el diseño de Huadong Medicine, además de los medicamentos tradicionales, no es solo liraglutida y tabletas HDM1002.